O governo japonês já está planejando aprovar o medicamento antiviral Avigan como um tratamento à COVID-19 em novembro, antes mesmo de seu desenvolvedor entrar com pedido de revisão regulatória, disseram fontes do governo no sábado.

De acordo com esse plano, a revisão do medicamento para gripe Avigan como um novo tratamento para o coronavírus será concluída em um período de triagem sem precedentes de três semanas, assim que a Fujifilm Toyama Chemical Co. apresentar um novo pedido de medicamento, previsto para meados de outubro, disseram as fontes levantando preocupações sobre a segurança e eficácia serem minuciosamente examinadas.

Apesar de algumas preocupações sobre os efeitos colaterais do fármaco (como os defeitos congênitos), o governo japonês está ansioso para que o Ministério da Saúde o aprove como um tratamento para o coronavírus e o ofereça a outros países.

O ex-primeiro-ministro Shinzo Abe foi criticado em maio pela propaganda exagerada do tratamento com Avigan para COVID-19, dizendo que a aprovação da droga era esperada dentro daquele mês.

De acordo com as fontes, o governo já havia mapeado o processo de aprovação do remédio quando a Fujifilm Toyama Chemical, subsidiária da Fujifilm Holdings Corp., divulgou dados de estudos clínicos em 23 de setembro.

Três semanas seria um período extraordinariamente curto para uma revisão de um novo medicamento, mesmo que ele receba uma designação acelerada, que visa acelerar a aprovação de medicamentos órfãos e tratamentos para doenças graves. Uma nova revisão de medicamento normalmente leva cerca de um ano.

Também houve preocupações sobre se o desenvolvedor pode coletar dados clínicos suficientes para confirmar a segurança e os benefícios do Avigan, dado o número limitado de pacientes disponíveis em seu ensaio clínico doméstico.

De acordo com dados de 156 pacientes sem condições graves divulgados pela Fujifilm Toyama Chemical no final de setembro, aqueles que receberam Avigan mostraram melhora em suas condições após 11,9 dias, menos do que os 14,7 dias para aqueles no grupo de placebo.

No sábado, quase 600 novos casos de coronavírus foram relatados no Japão, elevando o total acumulado para mais de 86.000. O número de mortos chegou a 1.600.

Kyodo / Notícia: The Mainichi / Foto: Fujifilm