Um estudo de estágio final da candidata vacina contra COVID-19 da Johnson & Johnson foi interrompido enquanto a empresa investiga se a “doença inexplicada” de um participante do estudo está relacionada à injeção.

A empresa disse em um comunicado na noite de segunda-feira que doenças, acidentes e outros chamados eventos adversos “são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente em grandes estudos”, mas que seus médicos e um painel de monitoramento de segurança tentariam determinar o que poderia ter causado a doença.

A pausa é pelo menos a segunda de tal espera a ocorrer entre várias vacinas que alcançaram testes finais em grande escala nos EUA. A empresa não quis revelar mais detalhes sobre a doença, citando a privacidade do participante.

Paradas temporárias de grandes estudos médicos são relativamente comuns. Poucos são divulgados em ensaios de medicamentos típicos, mas o trabalho para fazer uma vacina contra o coronavírus aumentou as apostas nesse tipo de complicações.

As empresas são obrigadas a investigar qualquer reação séria ou inesperada que ocorra durante os testes das drogas. Visto que esses testes são feitos em dezenas de milhares de pessoas, alguns problemas médicos são uma coincidência. Na verdade, um dos primeiros passos que a empresa disse que tomará é determinar se a pessoa recebeu a vacina ou um placebo.

A paralisação foi relatada pela primeira vez pelo site de notícias de saúde STAT.

O teste de estágio final de uma vacina feita pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford permanece em espera nos EUA enquanto os funcionários examinam se uma doença em seu teste representa um risco à segurança. O estudo foi interrompido quando uma mulher desenvolveu sintomas neurológicos graves consistentes com mielite transversa, uma inflamação rara da medula espinhal, disse a empresa. Os testes dessa empresa foram reiniciados em outro lugar.

A Johnson & Johnson pretendia inscrever 60.000 voluntários para provar se sua abordagem de dose única é segura e protege contra o coronavírus. Outras vacinas candidatas nos EUA requerem duas injeções.